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Supporto :



Autorizzazione all'esercizio dell'attività di commercio di farmaci veterinari



 Ultimo aggiornamento: 23-03-2017

Stato procedimento: In corso



CODICE UNIVOCO
Codice UnivocoAUT114
TIPOLOGIA
Autorizzazioni, Concessioni Autorizzazioni, Concessioni
LIVELLO DI INTERAZIONE
Non definito
LIVELLO DI INFORMATIZZAZIONE
Non definito
Invia Segnalazione Invia Segnalazione

Cosa è?

Per poter esercitare l’attività di commercio all’ingrosso e la vendita diretta di medicinali veterinari è necessario aver prima ottenuto la relativa autorizzazione.
In particolare, l’autorizzazione è prevista per i seguenti casi:
1) nuova apertura di attività di commercio all’ingrosso o al dettaglio;
2) trasferimento di locali destinati al commercio all’ingrosso e/o al commercio al dettaglio;
3) cambio di titolarità e/o di denominazione/ragione sociale;
4) sostituzione del responsabile del magazzino e della vendita diretta, variazione degli orari di apertura al pubblico o variazione della tipologia di farmaci che formano oggetto dell’attività;
5) cessazione dell’attività.

NUOVA APERTURA E TRASFERIMENTO DI LOCALI (casi 1 e 2)
Ricevuti la duaap e i relativi allegati, il Suap:
- entro 2 giorni, trasmette i documenti per via telematica a tutti gli enti coinvolti, tra i quali, in particolare, l’Assessorato regionale dell’Igiene e sanità e dell’assistenza sociale - Servizio prevenzione, competente in base alla normativa ad adottare l’autorizzazione, e il servizio veterinario di igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche dell’asl competente per territorio;
- entro 7 giorni, convoca la conferenza di servizi, alla quale partecipano gli enti interessati.
Entro la data prevista per la conferenza, le amministrazioni coinvolte verificano la conformità della documentazione alla normativa di riferimento. In particolare, il servizio veterinario, entro dieci giorni dal ricevimento dei documenti, effettua un sopralluogo per verificare la sussistenza dei requisiti di idoneità dei locali e di adeguatezza delle attrezzature, dopodiché trasmette il proprio parere al Servizio prevenzione dell’Assessorato.
Nel corso della conferenza il Suap acquisisce il parere sia del servizio veterinario che dell’Assessorato e, al termine della stessa, adotta la determinazione motivata di conclusione del procedimento.
Copia della determinazione è inviata dal Suap all’imprenditore e a tutti gli enti coinvolti, in particolare all’asl, alla quale spettano le funzioni di vigilanza, e al Servizio prevenzione, che – in caso di esito positivo della conferenza – inserisce l’imprenditore nell’elenco dei soggetti autorizzati, da inviare al Ministero della Salute.

VARIAZIONI DI TITOLARITA’, DENOMINAZIONE, RAGIONE SOCIALE, RESPONSABILE, ORARI O TIPOLOGIA DEI FARMACI; CESSAZIONE DELL’ATTIVITA’ (casi 3, 4 e 5)
In questi casi, non è prevista la conferenza di servizi né un sopralluogo preventivo dell’asl, pertanto l’imprenditore può dare immediato avvio all’attività (in 0 giorni).
Entro 2 giorni dal ricevimento della duaap e dei relativi allegati, il Suap trasmette la documentazione per via telematica al servizio veterinario competente per territorio, che svolge le funzioni di vigilanza, e all’Assessorato regionale dell’Igiene e sanità e dell’assistenza sociale - Servizio prevenzione, che provvede ad aggiornare l’elenco dei soggetti autorizzati da inviare al Ministero.

REVOCA E SOSPENSIONE
L’autorizzazione può essere sospesa o revocata dall’Assessorato dell’Igiene e sanità e dell’assistenza sociale in caso di mancato rispetto dei requisiti e degli obblighi previsti dalla normativa di riferimento. I relativi provvedimenti sono comunicati tempestivamente sia all’interessato che al Suap ed all’asl competenti per territorio.

imprenditori che desiderano operare (o che già operano) nel campo della vendita dei farmaci veterinari

l’imprenditore che richiede l’autorizzazione per il commercio all’ingrosso deve possedere i seguenti requisiti generali:
- non aver riportato condanne penali per truffa o per commercio di medicinali irregolari;
- essere iscritti nel registro delle imprese presso la Camera di commercio competente per territorio;
- disporre di locali, installazioni ed attrezzature idonei a garantire una buona conservazione ed una buona distribuzione dei medicinali;
- disporre di una persona responsabile del magazzino che sia in possesso del diploma di laurea in farmacia o in chimica e tecnologie farmaceutiche o in chimica industriale e che non abbia riportato condanne penali per truffa o per commercio di medicinali irregolari. La responsabilità di più magazzini appartenenti allo stesso titolare può essere affidata ad una sola persona, purché l'attività da questa svolta in ciascun magazzino abbia la durata minima di quattro ore giornaliere.

Per l’autorizzazione alla vendita diretta occorre invece:
- essere in possesso dell’autorizzazione al commercio all'ingrosso (vedi note);
- non aver riportato condanne penali per truffa o per commercio di medicinali irregolari;
- disporre di una persona responsabile della vendita che sia in possesso del diploma di laurea in farmacia o in chimica e tecnologie farmaceutiche e che non abbia riportato condanne penali per truffa o per commercio di medicinali irregolari. La responsabilità della vendita in più magazzini appartenenti allo stesso titolare può essere affidata ad una sola persona, purché in ciascuna sede sia garantita la sua presenza durante gli orari di vendita.

30 giorni dalla ricezione della documentazione inviata al SUAPE, 7 giorni dall'invio dell'esito della fase asincrona o del verbale della seduta della conferenza di servizi da parte del SUAPE (per assegnazione del numero di riconoscimento)

per ottenere l’autorizzazione è necessario presentare allo Sportello unico per le attività produttive (Suap) del Comune competente per territorio la seguente documentazione, in formato cartaceo ed elettronico:
- dichiarazione unica autocertificativa per la realizzazione di un intervento relativo ad attività produttive (duaap);
- modello B27 "vendita all’ingrosso e vendita diretta dei medicinali veterinari";
- scheda relativa alla tipologia di intervento proposto (apertura/subingresso/trasferimento …) (modelli C1/C2/C3 …);
- dichiarazione sul possesso dei requisiti antimafia (modello D3);
- dichiarazione sul possesso dei requisiti rilasciata dal responsabile del magazzino o della vendita diretta (modello D13);
- planimetria quotata dei locali, firmata in originale da un tecnico abilitato, in scala 1:100 o 1:200 , in cui siano evidenziate la
superficie di vendita e quella destinata a magazzini, servizi e uffici. In caso di ampliamento deve essere indicata la superficie
preesistente e quella che si intende realizzare;
- relazione descrittiva delle condizioni dei locali;
- fotocopia di un documento di identità del dichiarante.
- per i cittadini extracomunitari, fotocopia del permesso di soggiorno in corso di validità.

nel caso in cui sia prevista la convocazione della conferenza di servizi (vedi voce descrizione), una marca da bollo da 16 euro, da applicare alla Duaap

l’autorizzazione alla vendita diretta può essere richiesta contestualmente all’autorizzazione per il commercio all’ingrosso. Una volta rilasciate le autorizzazioni, l’imprenditore potrà esercitare la vendita diretta solo congiuntamente al commercio all’ingrosso.

Ufficio: Sportello unico per le attività produttive (Suap) del Comune competente per territorio

Assessorato dell'igiene e sanità e dell'assistenza sociale
Servizio sanità pubblica veterinaria e sicurezza alimentare
Via Roma, 223 - 09123 Cagliari
Telefono: 070/6065248
Fax: 070/6065280-5259

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